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激發創新力量,珠海生物醫藥產業邁向千億新征程

發布時間:2020-09-03 13:57:16   來源:南方日報

8月29日至9月1日,以“創新力量”為主題的第37屆全國醫藥工業信息年會在珠海市召開,吸引了近千人參加會議。

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年會期間,珠海正式發布《珠海市推動生物醫藥產業高質量發展行動方案(2020—2025年)》(下稱《行動方案》)和《珠海市促進生物醫藥產業發展若干措施》(下稱《若干措施》),為產業高質量發展營造良好的政策環境。

往前兩天,第17屆中國醫療產業高峰論壇暨珠海高新區生物醫藥產業推介會也在珠海高新區順利舉行,近百位來自粵港澳大灣區生物醫藥領域的科學家、企業家、投資家齊聚一堂,共謀生物醫藥產業創新發展。

主辦行業大會、出臺政策方案,一系列動作直指珠海生物醫藥產業雄心。作為珠海市傳統六大支柱產業之一,生物醫藥產業已成為珠?,F代產業體系的重要組成部分。數據顯示,2014年至今,珠海市醫藥制造業規模以上工業增加值年均復合增長率達到15%。2019年,全市生物醫藥產業總產值達251.9億元,同比增長18.7%。

當前,珠海正加快培育生物醫藥在內的五個千億級新興產業集群。根據《行動方案》,珠海將按照“三步走”路徑,加大鼓勵措施,力爭到2035年,實現生物醫藥產業產值達到1200億元。

8月29日至9月1日,以“創新力量”為主題的第37屆全國醫藥工業信息年會在珠海召開。關銘榮 攝

基礎

去年全市生物醫藥產業總產值超250億元

8月30日,2019年度中國醫藥工業百強企業名單在會上正式公布。其中,廣東有6家企業上榜,珠海占據兩席,分別是位列第21位的珠海聯邦制藥股份有限公司和位列第30位的麗珠醫藥集團股份有限公司。

數據顯示,聯邦制藥2019年實現工業產值58.8億元,同比上升26.9%。目前,該公司主要生產的產品有抗生素制劑、抗生素原料產品、生物產品胰島素等,是華南地區最大的抗生素生產基地和最大的胰島素生產基地。其中,阿莫西林和氨芐西林等產品技術質量水平和產銷量全國第一。

麗珠醫藥2019年總資產達179億元人民幣,年度營業收入93.85億元,凈利潤14.6億元,研發投入8.27億元。今年將向著百億營收大關沖刺。據悉,該公司擁有原料藥、化學藥、中成藥、生物藥、生化藥、診斷試劑400多個品種,在產在銷的品種90余個,涉及消化、心腦血管、生殖內分泌、精神/神經、抗感染、抗腫瘤等領域。

這是珠海生物醫藥產業的硬實力。當前,廣東正積極踐行健康中國戰略,加快建設生物醫藥強省。作為廣東省排名前三的醫藥產業基地,近年來,珠海通過持續優化創新、人才、載體三大環境,不斷提升生物醫藥產業發展的規模和質量,已初步形成以醫藥制造業為主體,醫療器械為支撐,中醫藥、保健品和化妝品為特色的生物醫藥產業體系。

根據珠海市工業和信息化局提供的數據,從2014年至今,全市生物醫藥制造業規模以上工業增加值年均復合增長率達到15%,比全國11%、全省9%的平均水平分別高出4個和6個百分點。2019年,珠海市生物醫藥(含醫療器械)產業總產值達251.9億元,同比增長18.7%,繼續保持較好的發展勢頭。目前,珠海市擁有規模以上醫藥制造企業23家,醫療器械企業23家,生物醫藥與醫療器械領域高新技術企業172家。

在生物醫藥產業快速發展的背景下,一批骨干企業的成長有目共睹。自2018年以來,麗珠單抗、賽樂奇生物等20家生物醫藥和大健康企業入選全市首批創新型企業培育庫,占全市總數的28.2%。全市生物醫藥產業有11家上市企業、12家新三板掛牌企業,是珠海市上市企業最多的行業之一。

從創新能力上看,自2016年以來,珠海市新藥受理達20件,二類器械獲批上市488件、三類器械獲批上市102件。全市已擁有化學藥I類新藥2種,生物制品I類新藥5種。如麗珠集團的原創新藥艾普拉唑的研發與產業化項目、健帆生物的血液灌流器關鍵技術研究及產業化項目分獲國家科學技術進步二等獎。

研發機構、實驗室等平臺建設也逐步加快。目前,珠海市擁有生物醫藥領域各類創新研發機構70個,其中包括4個國家級工程技術中心、國家級企業技術中心,3個國家博士后科研工作站。如珠海復旦創新研究院、吉林大學無機合成與制備化學國家重點實驗室、珠海南醫大生物醫藥公共服務平臺和珠澳實驗動物產學研協同創新平臺等一批創新平臺均發揮著重要的技術支撐作用。

突圍

提升生物醫藥園區創新水平

在產業整體穩健向前發展的同時,珠海生物醫藥產業發展短板也不容忽視。

“珠海生物醫藥產業規模偏小,缺少新引進投產的生物醫藥重大項目,產業增量不足;存量企業多以仿制藥為主,有自主知識產權的I類創新藥物數量不多。另外,產業園區公共服務體系和專業基礎設施配套有待加強完善?!敝楹J泄ば啪窒嚓P負責人坦言:“這些都是接下來需要盡快補齊的短板,為下一步開辟千億級產業集群做好準備?!?/p>

如何加快行業向創新驅動發展轉型、進一步提高行業集中度、提高醫藥先進制造水平,推動醫藥工業結構調整和培育新動能等問題,成為期4天的年會中,嘉賓們熱議的焦點。其中,生物醫藥園區發展模式更是備受關注。

中國醫藥工業信息中心咨詢總監蘇紅認為,生物醫藥產業事關國家戰略安全,疫情更凸顯了這種重要性?!澳壳安粌H是珠海,北京、上海、蘇州、成都等地也在加速布局生物醫藥產業。國內醫藥產業迎來了包括政策、需求和技術在內的多重機遇,正面臨著變革。在新形勢、新時代下,生物醫藥園區發展必須先解決‘是什么、做什么、怎么做’這三個邏輯問題?!?/p>

加速提升生物醫藥園區的創新水平和配套服務水平,也成為珠海的一大突破口。

位于橫琴新區的粵澳合作中醫藥科技產業園,是《粵澳合作框架協議》下首個落地項目。記者獲悉,截至2020年8月初,產業園累計注冊企業189家,涉及中醫藥、保健品、醫療器械等領域,其中澳門企業近50家。

作為珠海最大的生物醫藥公共服務平臺和重點打造的生物醫藥專業園區,位于金灣區的珠海國際健康港有了新動向——其五大公共服務平臺之一的動物實驗中心,已于上月底正式投入使用。未來將通過市場化運作,充分發揮公共平臺作用,為本地乃至澳門等生物醫藥項目提供服務。

據介紹,投資達20億元的珠海國際健康港于2018年7月正式開港,園區主要發展方向為創新藥、生物藥及高性能醫療器械。隨著其各個功能分區逐步投入運營,將可滿足醫藥項目從研發、孵化、檢測、中試到產業化生產的全過程需求。目前,珠海國際健康港已累計落戶或即將落戶項目14個,其中大部分項目為高端生物制藥項目,且部分項目已成熟,具備產業化條件。

此外,位于珠海高新區的廣東醫谷珠海醫療產業加速基地項目也迎來了新進展——目前該項目計劃于10月一期開工,2021年8月完成項目一期建設。項目建成后,將成為醫療器械、生物醫藥企業轉型發展的“加速器”,通過豐富的孵化運營經驗,為企業入駐和后續穩定運營創造良好的發展環境。

躍升

重大項目落地最高可獲1億元獎補

近日,珠海正式發布《珠海市推動生物醫藥產業高質量發展行動方案(2020—2025年)》和《珠海市促進生物醫藥產業發展若干措施》。這也是珠海市重點打造的五大千億級產業集群中,首個出臺針對性方案和政策的產業集群。

其中,《行動方案》明確了珠海市生物醫藥產業發展的三個階段性目標,即2020年生物醫藥產業總產值達到260億元;2025年達450億元;2035年達到1200億元,形成生物醫藥科技創新集聚區和生物醫藥產業集聚發展高地。

從行動計劃的內容來看,珠海提出了重點發展的六大領域,即化學藥、生物藥、現代中醫藥、高端制劑、中高端醫療器械、“醫藥養”大健康等領域;積極推進實施創新能力提升、產業競爭力提升、產業集聚發展、高水平開放合作、要素支撐的五大工程。

與《行動方案》配套的《若干措施》緊扣產業發展的核心需求,針對產業發展的難點提出有針對性的措施。

涵蓋生物醫藥產業發展全周期,是此次政策的重要特點。珠海將對生物醫藥企業引進、落地、研發、產業化等各階段的特點和需求,給予針對性的扶持。如在企業引進落地階段,給予項目落戶和增資擴產獎補支持,最高可達1億元;在項目研發階段,對新藥研發支持最高可達2000萬元,對中高端醫療器械研發支持最高可達1000萬元,對仿制藥一致性評價支持最高可達1000萬元;在項目產業化階段,可予以最高2000萬元支持。

其次,《若干措施》提出了一些創新性條款。比如,對高端制劑單品種首個批文獎勵200萬元;對上市許可持有人委托本市企業提供生產服務給予支持;對企業培育單一大品種,給予最高50萬元支持;對獲得省示范園區的運營機構給予200萬元獎勵。

研發創新支持的節點前移則更多體現了從“錦上添花”到“雪中送炭”的轉變。針對生物醫藥產業研發周期長、研發投入大的特點,根據研發各階段成果給予獎勵,相關政策扶持從臨床前即介入,持續支持新藥研發的全周期。比如,對臨床試驗階段,進入I、II、III期臨床試驗階段,給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵;在研發中,給予藥物臨床試驗責任險補助;在獲得藥品注冊證書后,給予最高1000萬元獎勵。

【記者】董謙君 沈夢怡

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